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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153101509
注册人名称
国械注准20153101509
注册人住所
江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址
江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6(配套输液针规格:0.7、0.8、0.9、1.2mm)
结构及组成
本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、软管、滴管(两通、三通)、滴斗、流量调节器、注射件、血液及血液成分过滤器、外圆锥接头(螺口接头或直口接头)、配套用一次性使用静脉输液针组成,采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
适用于临床一次性输血使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2020-11-24 “注册人住所:南昌市进贤县李渡爱华大道188号;生产地址:南昌市进贤县李渡爱华大道188号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号;生产地址:江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号”。