器械数据库

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400818
注册人名称
浙械注准20152400818
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:18ml×10,试剂2:6ml×10;总胆汁酸校准品(可选购):1ml×1。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液ph7.0、硫代氧化型辅酶I;试剂2:磷酸盐缓冲液ph7.0、3α-羟基类固醇脱氢酶、叠氮钠、还原型辅酶I; 校准品:甘氨胆酸、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃避光条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2025-05-28
变更情况
注册人住所由浙江省绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;生产地址由浙江省绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。