降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20152400341

注册人名称

鲁械注准20152400341

注册人住所

山东省济南市市中区腊山路18-21号

生产地址

济南市市中区腊山路18-21号

产品名称

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：（1）PCT单克隆抗体（1mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（2）羊抗鼠IgG多克隆抗体（0.8mg/mL固定在硝酸纤维素膜上）；（3）胶体金标记的抗PCT单克隆抗体（0.1mg/mL固定在胶体金垫上）；（4）其他试纸条支持物。

适用范围

本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原含量。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于（2-30C）,有效期12个月。检测卡从铝箔袋取出后应尽可能即开即用，潮湿空气中暴露时间过长将影响检测结果。生产日期、失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10