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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料

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注册证编号
湘械注准20222141433
注册人名称
湘械注准20222141433
注册人住所
湖南省岳阳市华容工业园(湖南海济药业有限公司院内)
生产地址
湖南省岳阳市华容工业园
产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料
管理类别
第二类
型号规格
Repairhem-1:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g。Repairhem-2:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g、150g、200g、250g、300g。
结构及组成
由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、海藻糖、聚谷氨酸、聚乙二醇400、卡拉胶、氯化钠、注射用水组成。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶/管、医用玻璃瓶/管。采用高温水浴灭菌,无菌供应。
适用范围
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微晶磨削/水针/微针治疗及微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-28
有效期至
2027-07-27
变更情况
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