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钢丝剪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101164号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1101164号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
钢丝剪
管理类别
第二类
型号规格
指圈式;单关节(尖头、平头、斜口);双关节(尖头、圆头、斜口)
结构及组成
钢丝剪除双关节圆头48cm钢丝剪刃口采用GB 1220中规定的60Cr13制造外,其余应采用GB 1220中规定的40Cr13材料制造。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理,标示为“Y”;无镀层产品标示为“W”。主要技术指标:1.钢丝剪应经热处理,其硬度值40Cr13的材料为HRC50~58,60Cr13的材料为HRC55~62;2. 钢丝剪刃口应无塌口、爆口、裂纹等缺陷;3. 钢丝剪剪切应锋利;4. 钢丝剪应启闭轻松灵活,启闭时螺钉不应跟动;5. 钢丝剪表面不应有裂纹、麻点、锋棱毛刺等缺陷;6. 钢丝剪表面粗糙度Ra之值不应大于0.8um;7. 钢丝剪应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供骨科手术时剪切钢针、钢丝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-22
有效期至
2017-07-21
变更情况
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骨科手术器械中的钢丝剪是一种常用的工具,用于切割和修剪骨科手术中使用的钢丝。以下是钢丝剪的一般介绍: 1. 产品定义:钢丝剪是一种专门用于切割和修剪骨科手术中使用的钢丝的手术器械。 2. 特点:钢丝剪具有以下特点: - 高强度:钢丝剪通常由高强度不锈钢材料制成,能够承受较大的力量。 - 锋利的切割边缘:钢丝剪的切割边缘经过精细加工,能够快速而准确地切割钢丝。 - 轻巧便携:钢丝剪通常设计为小巧轻便,方便医生在手术中使用。 - 耐腐蚀性:钢丝剪通常采用不锈钢材料制成,具有良好的耐腐蚀性能,可重复使用。 3. 组成:钢丝剪通常由以下部分组成: - 手柄:用于医生握持和操作的部分,通常设计为人体工学形状,以提供舒适的手感和操作性能。 - 切割刃:位于钢丝剪的前端,用于切割和修剪钢丝。 - 联接杆:连接手柄和切割刃的部分,通常由坚固的材料制成,以确保切割力的传递和稳定性。 4. 类型:根据不同的设计和用途,钢丝剪可以分为多种类型,如: - 直切型钢丝剪:用于直接切割钢丝的常见类型。 - 弯切型钢丝剪:用于切割和修剪弯曲的钢丝,具有更好的操作性能。 - 特殊形状钢丝剪:根据特定手术需求设计的钢丝剪,如角度可调型、旋转型等。 总之,钢丝剪是骨科手术中常用的器械,具有高强度、锋利的切割边缘、轻巧便携和耐腐蚀性等特点。根据不同的设计和用途,钢丝剪可以分为直切型、弯切型和特殊形状钢丝剪等多种类型。
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