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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20182401003
注册人名称
粤械注准20182401003
注册人住所
广州经济技术开发区百合三路9号二号厂房201房
生产地址
广州经济技术开发区百合三路9号二号厂房201房
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为: 条型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、35人份/盒、40人份/盒、45人份/盒、50人份/盒、60人份/盒或100人份/盒; 卡型:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人
结构及组成
由试纸条、塑料盒(卡型、笔型),试纸条上的主要成份有: 1. 鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); 2. 羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上); 3. 胶体金标记的鼠抗β-LH单克隆抗体(固定在聚酯膜上); 4. 其他试纸条支持物。
适用范围
用于定性检测人体尿液中促黄体生成激素的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:4℃-30℃避光干燥保存,忌冷冻储存,有效期:36个月。铝箔袋开封后,检测试纸条应在一小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2028-11-25
变更情况
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