一次性使用无菌喉罩

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162660353

注册人名称

苏械注准20162660353

注册人住所

沭阳县经济开发区温州路18号

生产地址

沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用无菌喉罩

管理类别

第二类

型号规格

普通型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#加强型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#

结构及组成

一次性使用无菌喉罩分为普通型和加强型两种型式。普通型由通气管、罩囊、指示气囊、充气管、气源接头、单向阀组成；加强型由螺旋状金属加强衬、通气管、罩囊、指示气囊、充气管、气源接头、单向阀组成。通气管、罩囊、指示气囊、充气管采用医用有机硅材料或聚氯乙烯制成；气源接头、单向阀材料采用聚碳酸酯材料制成；金属加强衬采用符合GB/T4240-2009的不锈钢丝制成。一次性使用无菌喉罩经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-05-27

有效期至

2021-04-14