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同型半胱氨酸质控品
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注册证编号
桂械注准20222400179
注册人名称
桂械注准20222400179
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
同型半胱氨酸质控品
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
1.成分：DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、叠氮钠1g/L；
2.质控品分为水平1、水平2两个浓度水平，各浓度水平的靶值及可接受区间具有批特异性，详见各浓度水平瓶签或可接受区间附表。
适用范围
与优利特同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于优利特同型半胱氨酸测定试剂盒测试过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封保存；已开启的产品2℃～8℃保存。
产品有效期：在规定的储存条件下，未开启的产品有效期为12个月，已开启的产品有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
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