谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

沪械注准20212400590

沪械注准20212400590

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

第二类

规格1：R1：1×60mL、R2：1×12mL； 规格2：R1：2×60mL、R2：2×12mL； 规格3：R1：4×60mL、R2：4×12mL； 规格4：R1：2×40mL、R2：1×16mL； 规格5：R1：1×60mL、R2：1×12mL、校准品：1×1.0mL（冻干品）、质控品L、H：各1×1.0mL（冻干品）； 规格6：R1：2×60mL、R2：2×12mL、校准品：1×1.0mL（冻干品）、质控品L、H：各1×1.0mL（冻干品）； 规格7：R1：4×60mL、R2：4×12mL、校准品：1×1.0mL（冻干品）、质控品L、H：各1×1.0mL（冻干品）； 规格8：R1：2×40mL、R2：1×16mL、校准品：1×1.0mL（冻干品）、质控品L、H：各1×1.0mL（冻干品）。

R1：磷酸盐缓冲液、氧化谷胱甘肽、乙二胺四乙酸二钠、防腐剂； R2：Good’s缓冲液、NADPH、防腐剂； 校准品：Good’s缓冲液、谷胱甘肽还原酶、防腐剂； 质控品L、H：Good’s缓冲液、谷胱甘肽还原酶、防腐剂。

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性，作辅助诊断用。

试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。

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无

上海市药品监督管理局

2021-12-10

2026-12-09

生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212400590”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-24,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212400590”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-07