总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20233401164

国械注准20233401164

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼

总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

50测试/盒；50测试/盒，校准品：0.5mL×2，质控品：0.5mL×2；50测试/盒，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2；100测试/盒；100测试/盒，校准品：0.5mL×2，质控品：0.5mL×2；100测试/盒，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2

R1、M、R2、校准品、质控品（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中总前列腺特异抗原（tPSA）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为15个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-08-16

2028-08-15

/