新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

国械注准20173403338

国械注准20173403338

江阴市东盛西路78号

江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F)

新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

第三类

60卡/盒

葡聚糖凝胶，IgM性质单克隆抗体：抗A、抗B、抗D，抗人球蛋白试剂（抗IgG）。IgM性质抗A单克隆试剂：细胞株为BIRMA-1，来源于英国Millipore公司； IgM性质抗B单克隆试剂：细胞株为LB-2，来源于英国Millipore公司；IgM性质抗D单克隆试剂：细胞株为RUM-1，来源于英国Millipore公司；抗人球蛋白试剂（抗IgG）：细胞株为MS-278，来源于英国Millipore公司。（具体内容详见说明书）

用于临床检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中抗原和直接抗人球蛋白试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

18～25℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-03-08

2027-10-08

2017-10-24 “注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2020-12-29 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”。 2021-10-18 “生产地址：江阴