细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）

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注册证编号

粤械注准20172400134

注册人名称

粤械注准20172400134

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

生产地址

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

产品名称

细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）

管理类别

第二类

型号规格

40T、20T

结构及组成

由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a）20T检测卡结构：BV反应板 20个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物各1瓶（1ml/瓶）；说明书 1份。b）40T检测卡规格：BV反应板 40个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物各1瓶（2ml/瓶）；说明书 1份

适用范围

适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃密封贮存，避免冻结。有效期12个月。开封后，应立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-01-17