一次性使用子母式集尿袋

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注册证编号

苏械注准20182660717

注册人名称

苏械注准20182660717

注册人住所

南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层

生产地址

南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层

产品名称

一次性使用子母式集尿袋

管理类别

第二类

型号规格

计量盒：400ml、500ml贮液袋：2600ml

结构及组成

一次性使用子母式集尿袋，由计量盒与贮液袋并排连接组成，其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、床挂钩、引入管开关、固定绳索、止回阀、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管。集尿袋袋体、计量盒及配件、导管均采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成；十字阀、接头帽、采样口接头主要由符合GB/T 11115-2009 聚乙烯（PE）树脂制成；挂钩、床单夹由符合GB/T 12670-2008的聚丙烯（PP）树脂或GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品型号规格以计量盒和贮液袋额定容积表示，分别为计量盒：400ml、500ml；贮液袋：2600ml。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用

适用范围

供临床收集并计量尿液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-04-08

有效期至

2023-04-09