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碳离子治疗系统
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注册证编号
国械注准20193050713
注册人名称
国械注准20193050713
注册人住所
甘肃省兰州市兰州新区汉水街3260号
生产地址
甘肃省兰州市兰州新区汉水街3260号
产品名称
碳离子治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
HIMM-01-GS-WW-1
结构及组成
见附页
适用范围
该产品提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗，治疗区域内正常组织耐受剂量超限的情形不适用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
2022-03-04 “注册人住所：甘肃省兰州市城关区南昌路660号；生产地址：甘肃省兰州市城关区南昌路660号”变更为“注册人住所：甘肃省兰州市兰州新区汉水街3260号；生产地址：甘肃省兰州市兰州新区汉水街3260号”。
2022-12-07 详见附件。
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