糖类抗原72-4检测试剂盒（流式荧光发光法）

沪械注准20212400285

沪械注准20212400285

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼 上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外) 上海市奉贤区平达路151号

糖类抗原72-4检测试剂盒（流式荧光发光法）

第二类

96人份/盒

反应缓冲液（A液），微球悬液（B液），藻红蛋白（PE）标记二抗溶液（C液），终止液（D液），校准品。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定量检测血清中糖类抗原72-4（CA72-4）的浓度，临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。

2~8℃保存，有效期12个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-05-14

2026-05-13

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)；上海市奉贤区平达路151号”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20212400285”医疗器械注册证共同使用。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。;2021-12-10