一次性使用流量设定微调式输液器

国械注准20173140900

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连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

一次性使用流量设定微调式输液器

第三类

进气式普通型：LS3、LS3-2、LS5、LS7、LS9、LS9-2；进气式避光型：LSB3、LSB3-2、LSB5、LSB7、LSB9、LSB9-2；非进气式普通型：LS5-3；非进气式避光型：LSB5-3；分带针型和不带针型。附静脉针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗、流量设定微调装置、药液过滤器、管路、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成，带针型输液器附静脉输液针。进气器件由保护套、穿刺器、软管 、夹子(选配件)、空气过滤器组成。药液过滤器过滤介质标称孔径为：2.0 μm、3.0 μm、5.0 μm。主要原材料为：聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、0Cr18Ni9医用不锈钢。避光型的管壁采用双层结构，内层材质为普通聚氯乙烯，外层为避光聚氯乙烯。避光型产品滴斗、导管对290nm-450nm波长光谱透光率分别为：滴斗≤35%，导管≤15%。

适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液；其中避光型的避光范围为290nm-450nm，适用于注射用硝普钠、甲钴胺注射液光敏性药物的输注。

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国家药品监督管理局

2022-07-15

2027-07-14

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