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C-肽检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
鲁械注准20162400258
注册人名称
鲁械注准20162400258
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
C-肽检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
主要组成成分:包被板条、参考品S0(0ng/mL)(冻干)、参考品S1(1ng/mL)(冻干)、参考品S2(2ng/mL)(冻干)、参考品S3(4ng/mL)(冻干)、参考品S4(8ng/mL)(冻干)、参考品S5(16ng/mL)(冻干)、质控品Q1(冻干)、质控品Q2(冻干)、酶结合物(液体)、浓缩洗涤液(40×)(液体)、底物液A(液体)、底物液B(液体)、封板膜。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为:包被板条:C-肽单克隆抗体(包被用);参考品S0:参考品稀释液;参考品S1-S5:C-肽抗原、参考品稀释液;质控品Q1-Q2:C-肽抗原、参考品稀释液;酶结合物:C-肽单克隆抗体(标记用);浓缩洗涤液(40×):磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;底物液A:鲁米诺、牛血清白蛋白;底物液B:过氧化氢、牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的C-肽(C-P)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光、干燥处贮存,不得冻存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
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