一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

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注册证编号

国械注准20243141181

注册人名称

国械注准20243141181

注册人住所

苏州工业园区唯新路3号

生产地址

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

产品名称

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

管理类别

第三类

型号规格

FY5512、FY5515、FY5517、FY5520、FY0712、FY0715、FY0717、FY0720、FY0723、FY0725、FY0730、FY0912、FY0915、FY0917、FY0920、FY0923、FY0925、FY0930、FY1115、FY1117、FY1120、FY1123、FY1125、FY1132、FZ5512、FZ5515、FZ5517、FZ5520、FZ0712、FZ0715、FZ0717、FZ0720、FZ0723、FZ0725、FZ0730、FZ0912、FZ0915、FZ0917、FZ0920、FZ0923、FZ0925、FZ0930、FZ1115、FZ1117、FZ1120、FZ1123、FZ1125、FZ1132

结构及组成

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针由针管、底座、针柄、防针刺保护装置、软管、止流夹、连接座（两通）、Y型连接件、肝素帽和针管护套组成。产品由不锈钢0Cr18Ni9、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、聚甲醛树脂（POM）、共聚聚酯、聚异戊二烯、聚乙烯（PE）制造，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-06-20

有效期至

2029-06-19