一次性使用非血管腔道导丝

湘械注准20182020005

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湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

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一次性使用非血管腔道导丝

第二类

详见附表

产品由导丝芯、包塑层（涂层）和软头组成，分为涂层型和斑马型。涂层型的导丝芯为不锈钢材料，包塑层（涂层）为聚四氟乙烯（PTFE）材料，软头为不锈钢材料；斑马型的导丝芯为镍钛材料，包塑层（涂层）为聚四氟乙烯（PTFE）材料，软头为不锈钢弹簧或PU软头，PU软头由热塑性聚氨酯（TPU）制成，外表涂覆聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。

泌尿道用，内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

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湖南省药品监督管理局

2022-11-28

2028-01-17

变更时间：2021-04-28 变更内容：1、变更产品型号、规格：由“涂层型：JS-014A、JS-018A、 JS-021A、JS-025A、JS-028A、JS-032A、JS-035A、JS-038A、JS-014A、JS-018S、JS-021S、JS-025S、JS-028S、JS-032S、JS-035S、JS-038S；斑马型：BM-014A、BM-018A、BM-021A、BM-0