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医学影像处理软件

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注册证编号
沪械注准20212210236
注册人名称
沪械注准20212210236
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
医学影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
uWS-MI
结构及组成
产品由医学通用软件框架和影像后处理功能两部分构成。医学通用软件框架包括:患者管理、医学影像浏览(二维浏览、三维浏览)、图像融合和胶片打印;影像后处理功能(选配)包括:肿瘤追踪、动态分析、脑分析、心分析、血管分析、肺气肿分析、心血管分析(冠脉分析、心功能分析)、钙化积分、肺结节评估、齿科应用、结肠分析、体灌注分析、脑灌注分析。产品发布版本号:R002。产品编程语言为:C#,C++。
适用范围
对符合DICOM标准的PET/CT医学影像进行显示、传输、存储、分析和后处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-21
有效期至
2026-04-20
变更情况
生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212210236”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-30