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一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

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注册证编号
浙械注准20242061207
注册人名称
浙械注准20242061207
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层
产品名称
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
URS-121、URS-121H、URS-121-65、URS-121H-65、URS-121-38、URS-121S、URS-121SH、URS-121S-65、URS-121SH-65、URS-121S-38
结构及组成
产品由插入部(头端部、弯曲部、挠性管部)和操作部(手柄、防折断部、注水口、器械入口、控弯把手、线缆接口)及附件(二通阀和二通旋塞阀)组成。
适用范围
产品在医疗机构中使用,属于一次性使用医疗器械。可与电子内窥镜图像处理器配合使用,用于通过视频监视器提供影像供泌尿系统上尿路内的观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-03-15
有效期至
2029-03-14
变更情况
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