甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20193400780

国械注准20193400780

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

100人份/盒、500人份/盒。

校准品、质控品、标记物、磁微粒试剂。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定量检测人血清样本中的甲胎蛋白（AFP）含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2021-11-04 “生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层；北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。 2022-03-10 “注册人住所：北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F；生产地