D3羟丁酸检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400399

注册人名称

鲁械注准20192400399

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

D3羟丁酸检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：18mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×1 R2：20mL×1; R1：90mL×1 R2：30mL×1; R1：48mL×2 R2：32mL×1; R1：45mL×2 R2：15mL×2; R1：48mL×2 R2：16mL×2; R1：60mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×3 R2：20mL×2; R1：18mL×4 R2：6mL×4; R1：60mL×6 R2：60mL×2; 2×200测试/盒(120mL)。校准品：2mL×1，1mL×1，3mL×1。质控品：5mL×1，1mL×1，3mL×1。

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.0）（100mmo1/L）、D3羟丁酸脱氢酶（0.18kU/L）、黄递酶（1kU/L）。试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.0）（100mmo1/L）、辅酶Ⅰ（NAD+）（3.0mmol/L）、碘硝基氯化四氮唑蓝（INT）（20mmol/L）、草酸铵（20mmol/L）、谷胱甘肽（1mmol/L）。校准品：D3羟丁酸溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：D3羟丁酸溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中D3羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-08

有效期至

2024-07-07