全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20162400425

沪械注准20162400425

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

CRP0080：试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL CRP0160：试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL CRP0051：50人份 CRP0082：试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL

R1：pH值为7.2-7.5的磷酸盐缓冲液；R2：C反应蛋白抗血清

供医疗机构用于体外测定人血清样本中C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃避光,18个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2020-12-11

2025-12-10

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400425”注册证共同使用。;2016-12-27,注册人住所