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一氧化氮测定试剂盒(间接比色法)
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注册证编号
皖械注准20232400190
注册人名称
皖械注准20232400190
注册人住所
合肥市包河区兰州路659号
生产地址
合肥市包河区兰州路659号
产品名称
一氧化氮测定试剂盒(间接比色法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
R1 盐酸多巴胺 100mmol/L 聚乙二醇 8000 5g/L 乙酸 50mmol/L 防腐剂 5mL/L R2 3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐水合物(MBTH) 40mmol/L 甘氨酸 50mmol/L 防腐剂 5mL/L 聚乙二醇 8000 5g/L 校准品(选配) 亚硝酸钠、硝酸钠 质控品水平一、二(选配)亚硝酸钠、硝酸钠 注: 1.不同批号试剂盒中各组分不可互换; 2.校准品、质控品具有批特异性,详情请见靶值单; 3.产品校准品溯源至工作校准品。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中一氧化氮的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂、校准品、质控品在 2℃~8℃避光保存,有效期12个月,禁止冷冻; 开瓶后试剂在 2℃~8℃避光保存,有效期30 天; 开瓶后的校准品、质控品在 2℃~8℃避光保存,注意挥发,有效期30天。 未开封的试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存,有效期12个月,禁止冷冻; 开瓶后试剂在2℃~8℃避光保存,有效期30天; 开瓶后的校准品、质控品在2℃~8℃避光保存,注意挥发,有效期30天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
/
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