肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20172401045

注册人名称

浙械注准20172401045

注册人住所

浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室

生产地址

杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室

产品名称

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

板型：10人份/盒、25人份/盒。

结构及组成

试剂盒包装中的组件包含肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)、干燥剂、一次性塑料滴管、缓冲液（仅用于全血）、使用说明书。其中肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)由塑料底板、样品垫、金标垫、包被肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶和C线抗体的硝酸纤维素膜、塑料外壳组合而成；缓冲液由氯化钠、磷酸氢二钠配制而成。

适用范围

用于定性检测血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶。

产品储存条件及有效期

试剂盒在4℃-30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-06-09