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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-NAG底物法)
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232400117
注册人名称
湘械注准20232400117
注册人住所
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址
长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-NAG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)80mL(R1:1×60mL;R2:1×20mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)240mL(R1:3×60mL;R2:3×20mL)320mL(R1:4×60mL;R2:4×20mL)
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体尿液样本或血清样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月,试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2℃~8℃可稳定1个月。已开瓶的试剂注意避免污染。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-15
有效期至
2028-02-14
变更情况
变更时间:2024-02-05 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。
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