聚氨酯泡沫敷料

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注册证编号

国械注准20243140020

注册人名称

国械注准20243140020

注册人住所

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

生产地址

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

产品名称

聚氨酯泡沫敷料

管理类别

第三类

型号规格

型号：A型、B型、C型、E型。规格：详见附页。

结构及组成

产品按组成分为A型、B型、C型、E型四种型号。“A型”由聚氨酯泡沫组成；“B型”由聚氨酯泡沫与肤色聚氨酯薄膜复合而成；“C型”由聚氨酯泡沫、聚氨酯膜（含丙烯酸酯压敏胶）、离型层（聚乙烯膜）组成；“E型”由聚氨酯膜（含丙烯酸酯压敏胶）、聚氨酯泡沫、带孔硅凝胶粘贴层（聚硅氧烷、聚氨酯薄膜和丙烯酸酯压敏胶组成）、离型层（聚乙烯膜）组成。本产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于体表创面的覆盖和渗液的吸收。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-01-04

有效期至

2029-01-03