二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素三项质控品

京械注准20172400777

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北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧

北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼

二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素三项质控品

第二类

产品分为三种型号，分别为JYndash;DLT-QC1、JYndash;DLT-QC2、JYndash;DLT-QC3。 JYndash;DLT-QC1：3人份/盒、6人份/盒、9人份/盒、30人份/盒。 JYndash;DLT-QC2：3人份/盒、6人份/盒、9人份/盒、30人份/盒。 JYndash;DLT-QC3：3人份/盒、6人份/盒、9人份/盒、30人份/盒。

主要组成成分见表1。 表1产品主要组成成分 主要成分 浓度 装量 JYndash;DLT-QC1 JYndash;DLT-QC2 JYndash;DLT-QC3 3人份/盒 6人份/盒 9人份/盒 30人份/盒 二胺氧化酶（DAO） 1U/L~10U/L 10U/L~40U/L 40U/L~80U/L 3人份/瓶 ;1瓶 3人份/瓶 ;2瓶 3人份/瓶 ;3瓶 3人份/瓶 ;10瓶 D-乳酸 （DLC） 5mg/L~15mg/L 15mg/L~40mg/L 40mg/L~50mg/L 细菌内毒素（BT） 5U/L~20U/L 20U/L~50U/L 50U/L~160U/L 胎牛血清 50% 50% 50% 稳定剂 4%

本品与本公司生产的二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素联检试剂盒配套使用，用于临床实验室二胺氧化酶、D-乳酸、细菌内毒素三项检测时进行室内质量控制。

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-02-24

2027-07-16

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