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气压治疗排痰系统

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2260021号
注册人名称
冀食药监械(准)字2014第2260021号
注册人住所
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9
生产地址
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9号楼三层西侧305室、四层西侧406室
产品名称
气压治疗排痰系统
管理类别
第二类
型号规格
AXO-GPPT-Ⅰ型、AXO-GPPT-Ⅱ型、AXO-GPPT-Ⅲ型
结构及组成
1、工作频率:1.1 Ⅰ型(成人型)频率范围5~22Hz,分18段可调,从5Hz开始1赫兹步进,误差±10%;1.2 Ⅱ、Ⅲ型(儿童型、便捷型)频率范围5~15Hz,分11段可调,从5Hz开始1赫兹步进,误差±10%。2、工作定时2.1 Ⅰ型(成人型)为1~15分钟可调,误差为±10%,到时自动停机;2.2 Ⅱ、Ⅲ型(儿童型、便捷型)为1~10分钟可调,误差为±10%,到时自动停机;2.3 三种型号均配备启停开关。3、工作压力3.1 Ⅰ、Ⅲ型(成人型、便捷型)排痰系统的压力从1.5kPa~4.0kPa分为9个档位可选择,分别为1.5kPa、1.8kPa、2.1kPa、2.4kPa、2.7 kPa、3.0 kPa、3.3kPa、3.6kPa、4.0kPa,误差±0.2kPa;3.2 Ⅱ型(儿童型)排痰系统的压力从1.5kPa~2.5kPa分为4个档位可选择,分别为1.5 kPa、1.8 kPa、2.1 kPa、2.5 kPa,误差±0.2kPa。4、噪声:≤ 85dB(A)。5、产品结构:由一台空气脉冲主机、电源适配器、胸带气囊、导气软管以及启停开关组成
适用范围
适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者,辅助患者痰液的排出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2014-03-05
有效期至
2018-03-04
变更情况
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