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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
兵械注准20192400032
注册人名称
兵械注准20192400032
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
"规 格 试剂:5×100ml 试剂:6×70ml 试剂:7×50ml 试剂:1×20ml 试剂:4×60ml"
结构及组成
"组 成 成 分 浓 度 磷酸缓冲液,pH7.5 250 mmol/L 苯酚 5 mol/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L 葡萄糖氧化酶 15 KU/L 过氧化物酶 3 KU/L 防腐剂"
适用范围
"本试剂盒用于体外定量测定人血清中血糖的含量。 高血糖症:生理性高血糖,如高糖饮食1—2h,运动、情绪紧张等交感神经兴奋;病理性高血糖,如各型糖尿病,颅脑外伤、颅内出血等刺激血糖中枢;各种原因所致脱水,血浆呈高渗状态;引起血糖增高的激素分泌增高,如脑垂体、肾上腺等的机能亢进等。 低血糖症:分为:空腹低血糖,严重肝细胞受损及先天性糖代谢缺乏,尿毒症晚期等;餐后低血糖,如Ⅱ型糖尿病或糖耐量受损出现的餐后晚期低血糖。药物引起的低血糖,如胰岛素、优降糖等。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况