一次性使用鞘管

国械注准20183031710

国械注准20183031710

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼（委托生产），北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼（委托生产）

一次性使用鞘管

第三类

见附页

该产品由内套管、外套管、导丝、针、手术刀、注射器组成。内套管材材料为聚丙烯，内套管座材料为ABS；外套管材材料为含硫酸钡的氟塑料ETFE，三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯；内套管外径：4-11Fr，外套管长度为70mm、110mm、160mm、240mm。环氧乙烷灭菌，有效期2年，一次性使用。

该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。

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国家药品监督管理局

2022-10-14

2028-04-19

2017-11-21“生产地址：北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2020-05-09“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产