一次性使用活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20192020559

注册人名称

苏械注准20192020559

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

产品名称

一次性使用活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

活体取样钳主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。拉索、外套管由06Cr19Ni10制成，滑环、手柄采用ABS制成，钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成，取样钳根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。取样钳钳口应光滑，刃口应完整、锐利。钳头闭合时头端至二分之一处应吻合，不得有明显偏歪。取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供内窥镜下活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至