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D-二聚体&纤维蛋白（原）降解产物质控品
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注册证编号
川械注准20162400104
注册人名称
川械注准20162400104
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
D-二聚体&纤维蛋白（原）降解产物质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；
水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2。
结构及组成
D-二聚体 标示值见附页
纤维蛋白（原）降解产物 标示值见附页
不同批号质控品中各组分不能互换、混用。
适用范围
用于临床检验中D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）项目分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶复溶后2℃～8℃避光保存可稳定7天，-20℃密闭避光保存可稳定1个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
/
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