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一次性使用静脉采血针

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注册证编号
国械注准20173223102
注册人名称
国械注准20173223102
注册人住所
安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号
生产地址
安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由管塞穿刺针(PP、SUS304)、护套(PP)、导管(PVC、增塑剂:DEHP)、采血针(ABS、SUS304)组成。产品经环氧乙烷灭菌。仅供一次性使用。
适用范围
本产品配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2027-03-09
变更情况
2017-08-18 “注册人名称:安徽宏宇五洲医用器材有限公司”变更为“注册人名称:安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司”。 2021-11-05 1.原注册证中的型号、规格发生变更,详见附件“型号、规格变化对比表”。2.原注册证附件产品技术要求发生变更,详见附件“产品技术要求变化对比表”。