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一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153141680
注册人名称
国械注准20153141680
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
公称容量:0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml;配针详见附页。
结构及组成
产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、针管(不锈钢)、针座(聚丙烯)、保护套(聚丙烯)组成。产品使用完毕回拉芯杆注射针可回缩至外套内,折断芯杆后完成自毁。无菌,有效期三年。
适用范围
适用于人体肌肉、皮下、静脉注射或抽吸药液(血液)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
2016-01-14 “注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 2016-08-01 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所:河南省