细胞角蛋白19片段质控品

粤械注准20232402214

粤械注准20232402214

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

细胞角蛋白19片段质控品

第二类

低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）

本质控品为冻干品，含有人源的细胞角蛋白19片段，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中，防腐剂为Proclin 300。

本质控品用于细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）项目检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期18个月； 复溶后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存7天； 复溶后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存30天； 复溶后，在-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次； 生产日期和失效日期见包装标签。

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无

广东省药品监督管理局

2023-12-27

2028-12-26

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