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血红蛋白、转铁蛋白二联检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20172400075
注册人名称
闽械注准20172400075
注册人住所
厦门市思明区前埔工业园55号409单元
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元
产品名称
血红蛋白、转铁蛋白二联检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒,50人份/盒
结构及组成
该产品由检测试剂卡、样本采集管和干燥剂组成。 检测试剂卡:包被用鼠抗人血红蛋白抗体、包被用鼠抗人转铁蛋白抗体、包被用羊抗鼠IgG抗体、胶体金标记鼠抗人血红蛋白抗体、胶体金标记鼠抗人转铁蛋白抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维膜、塑料卡壳、吸水纸及PVC板。 样本采集管(含稀释液):稀释液为磷酸盐缓冲液(由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸钠、苯甲酸钠和灭菌纯化水组成,PH值=7.2±0.2)。.
适用范围
用于定性检测人粪便中的血红蛋白和转铁蛋白。.
产品储存条件及有效期
4~30℃避光、干燥储存,有效期为18个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2027-03-28
变更情况
2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、401、501单元”。