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载脂蛋白 B 测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20172400394
注册人名称
京械注准20172400394
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称
载脂蛋白 B 测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格 试剂1: 6;60 mL 试剂2: 2;36 mL 试剂1: 2;100mL 试剂2: 2;20mL 试剂1: 3;50 mL 试剂2: 3;10 mL 试
结构及组成
名称 成分 浓度 试剂1 聚乙二醇-6000 Tris缓冲液 (pH=7.50) 氯化钠 proclin-300 4% 15mmol/L 125mmol/ L 0.3mL/L 试剂2 抗ApoB抗体 Tris缓冲液 (pH=7.50) proclin-300 35mg/L 15mmol/L 0.3mL/L 校准品 血清ApoB Tris-HCL缓冲液 proclin-300 目标浓度:1.84g/L 15mmol/L 0.3mL/L 注:校准品具有批特异性,具体值详见靶值单。
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(ApoB)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-04-06
变更情况
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