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血栓弹力图(肝素)检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
苏械注准20212400056
注册人名称
苏械注准20212400056
注册人住所
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
生产地址
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
产品名称
血栓弹力图(肝素)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、250人份/盒、500人份/盒
结构及组成
1 试剂B :1.5mg/mL甲苯胺蓝,0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)2 试剂ELA :5mg/mL鞣花酸,含2.5%十二烷基苯磺酸钠,0.15%苯甲酸钠,50mmol/L的Tris缓冲液(pH7.5)3 试剂G :0.25mol/L氯化钙, 0.15%苯甲酸钠
适用范围
与血栓弹力图分析仪配套使用,体外检测人全血的血凝时间(R)指标,用于辅助评价肝素治疗前后的凝血功能。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃下密闭储存,有效期12个月。试剂开封后,2℃-8℃下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-02-08
变更情况
2021-08-27包装规格变更 由“250人份/盒、500人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、250人份/盒、500人份/盒”