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心肌肌钙蛋白I/人心型脂肪酸结合蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
滇械注准20162400041
注册人名称
滇械注准20162400041
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
心肌肌钙蛋白I/人心型脂肪酸结合蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒质控品：1mL（可选购）
结构及组成
本品系由抗cTnI单克隆抗体、抗H-FABP单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗cTnI单克隆抗体、抗H-FABP单克隆抗体胶体金结合垫及样本垫和吸水纸组成。
适用范围
用于定性检测人体血清、血浆、全血中的心肌肌钙蛋白I/人心型脂肪酸结合蛋白，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-03
有效期至
2026-07-02
变更情况
无
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