远端通路导引导管

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注册证编号

国械注准20233031011

注册人名称

国械注准20233031011

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

产品名称

远端通路导引导管

管理类别

第三类

型号规格

见型号、规格附页。

结构及组成

该产品由管体、应力缓冲套管、导管座及不透射线标记物组成，附有塑形针和导入鞘管。管体末端表面涂覆亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于将介入器械或诊断器械引入神经血管和外周血管系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-25

有效期至

2028-07-24

变更情况

2023-08-04 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

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