数字化医用X射线摄影系统

沪食药监械（准）字2013第2300312号

沪食药监械（准）字2013第2300312号

上海市黄浦区北京东路666号西楼32楼D

上海市浦东新区金桥金皖路399号5楼

数字化医用X射线摄影系统

第二类

KD-1500DR（配置一、配置二）

产品组成:产品有2种配置配置一：高压发生器VZW2556RB2-A7、X射线管组件Diamond、束光器MCM-901R、平板探测器LTX240AA01-A、图像采集处理系统（电脑主机、显示器、图像采集处理系统软件版本V2.0）、移动摄影床KDC-304、悬吊式X射线管支撑装置KDX-301、探测器支撑装置KDT-302、滤线栅18×18″。配置二：高压发生器VZW2556RB2-A7、X射线管组件Diamond、束光器MCM-901R、平板探测器FLAATZ560、图像采集处理系统（电脑主机、显示器、图像采集处理系统软件版本V2.0）、固定摄影床KDC-305、悬吊式X射线管支撑装置KDX-301、探测器支撑装置KDT-302、滤线栅18×18″。部分部件参数见下表：部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 VZW2556RB2-A7 加拿大Communication & Power Industries Canada Inc 标称电功率：50kW，工作频率400kHzX射线管组件 管套 Diamond VARIAN medical systems 最高管电压：150kV 管芯 RAD-14 平板探测器 LTX240AA01（配置一） Samsung Electronics Co.,Ltd. 材料：非晶硅/碘化铯，采集矩阵：3072×3072 FLAATZ560（配置二） DRTECH Co. 材料：非晶硒薄膜晶体管采集矩阵3072×2560液晶显示器 CL1901 深圳市巨烽显示科技有限公司 尺寸：19”；分辨率：1280*1024。主要技术指标：1、标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流的调节范围为25mA～630mA，按R′20的数系选取；管电流偏差不大于20%；4、加载时间调节范围：1.0ms～6300ms，按R′20的数系选取；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）；5、电流时间积的范围为0.1mAs～630mAs，按R′20的数系选取；电流时间积误差：±（10%+0.2mAs）。

供医疗机构对患者进行数字化X射线摄影用。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。

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上海市食品药品监督管理局

2013-02-07

2017-02-06

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