心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20192401082

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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

12测试/盒，24测试/盒，36测试/盒，48测试/盒，60测试/盒

试剂盒主要由试剂条和校准品组成。试剂条中试剂组分为样本处理液（R3）、酶标记物（R2）、磁珠包被物（R1）、清洗液、底物液，校准品由三个不同浓度校准液组成，分别为Cal 1、Cal 2、Cal 3。

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月；试剂条从包装盒中取出置于仪器上，需在2h内完成测试；盒内校准品在2～8℃避光保存，校准品开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为45天，可冻融3次。

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无

广东省药品监督管理局

2019-10-08

2024-10-07

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