一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

苏械注准20162020843

苏械注准20162020843

苏州市高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

第二类

器械：SBN 01100，SBN 01150，SBN 01200，SBN 01250，SBN 01050组件：SBNZ 0101 30-2.0,SBNZ 0101 30-2.5,SBNZ 0101 30-4.5,SBNZ 0101 45-4.5,SBNZ 0101 60-3.5,SBNZ 0101 60-4.5,SBNW 0102 30-2.0,SBNW 0102 30-2.5,SBNW 0102

一次性使用腔内直线切割吻合器及组件根据产品长度不同可将吻合器分为五种型号，组件分为直型与摆动型，每种根据缝合长度和厚度不同分为若干型号。一次性使用腔内直线切割吻合器由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外売、接杆、缝钉组成；一次性使用腔内直线切割吻合器与组件应配套使用。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组件支撑物质配合使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-28

2026-03-10

2023-02-28生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号，苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”