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一次性使用输液器 重力输液式

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注册证编号
国械注准20173140627
注册人名称
国械注准20173140627
注册人住所
江西省进贤县医疗器械工业园8号
生产地址
江西省进贤县医疗器械工业园8号
产品名称
一次性使用输液器 重力输液式
管理类别
第三类
型号规格
型号: PA1、PA2;PB1-1、PB2-1、PB1-2、PB2-2;PC1-1、PC2-1、PC1-2、PC2-2;PD1-1、PD2-1、PD1-2、PD2-2;PE1-1、PE2-1、PE1-2、PE2-2(带/不带输液针)。 输液针规格(单位:mm):0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.
结构及组成
本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、侧流滴管(二通)、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件(可配)、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品属自动排气输液器,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,只能重力输液,仅供一次性使用。
适用范围
供临床单位用于人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2027-08-18
变更情况
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