Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20242400056

粤械注准20242400056

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒 R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶； 2×50人份/盒 R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶； 100人份/盒 R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶； 2×100人份/盒 R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶； 校准品（选配） C0-C2：3×1.0mL/瓶；复溶液：1×5.0mL/瓶。

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、复溶液（选配）、试剂盒信息卡和校准品信息卡（选配）组成。

用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原（CⅣ）的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。 2.开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品，2～8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月（仅可冻融一次）。

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无

广东省药品监督管理局

2024-01-08

2029-01-07

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