一次性电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20212011383

苏械注准20212011383

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

一次性电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

器身规格型号：ESS45、ESS60、ESM45、ESM60、ESL45、ESL60。钉仓组件规格型号：G45W、G45B、G45D、G45G、G45T、G60W、G60B、G60D、G60G、G60T。

一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和钉仓组件两部分组成。器身由抵钉座、钉仓座、关节头、臂杆、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、击发手柄、保险开关、定位手柄、手柄、切割刀、手动复位开关组成。钉仓组件由钉仓、钉仓外壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

一次性电动腔镜切割吻合器及组件适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

有源产品不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2022-07-12

2026-09-27

2022-07-12产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”