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正压通气治疗机

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注册证编号
苏械注准20242080160
注册人名称
苏械注准20242080160
注册人住所
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
产品名称
正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
8CPD10/AutoCPAP、8CPD20/CPAP、8CPD30/BILEVEL ST 、8CPD40/BILEVEL S、8CPD50/AutoBILEVEL ST、8CPD60/AutoBILEVEL S
结构及组成
正压通气治疗机由主机、电源线、电源适配器、便携包组成。选配件:湿化器、加热管路、呼吸管路、替换用过滤膜、替换用过滤器。
适用范围
本产品在医生指导下使用,适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗;双水平正压通气治疗机还可用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)疾病的治疗。适用人群是体重30公斤以上患者。 适用于家庭环境和医疗机构,不可用于生命支持。不适用于在机动车辆、飞机和直升机上使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
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正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它通过提供正压气流来辅助或代替患者的自主呼吸,以维持氧气供应和二氧化碳排出,从而保持呼吸功能的正常运作。 正压通气治疗机的特点包括: 1. 高效的通气支持:正压通气治疗机能够提供稳定的气流,确保患者的呼吸功能得到充分支持。 2. 安全的麻醉管理:正压通气治疗机在麻醉过程中能够提供可靠的气流控制,确保患者的安全。 3. 灵活的应用范围:正压通气治疗机适用于各种临床环境,包括急诊科、重症监护室、手术室等。 正压通气治疗机通常由以下几个组成部分构成: 1. 控制系统:包括气流控制器、压力传感器等,用于监测和调节气流的压力和流量。 2. 气体输送系统:包括气源、气管、气囊等,用于输送气体到患者的呼吸道。 3. 监测系统:包括呼吸频率、氧气浓度、二氧化碳浓度等监测设备,用于监测患者的呼吸状态。 根据不同的功能和应用需求,正压通气治疗机可以分为以下几种类型: 1. 呼吸机:用于支持患者的自主呼吸,适用于慢性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等疾病。 2. 麻醉机:用于麻醉过程中的气体输送和呼吸支持,适用于手术室和麻醉科。 3. 急救机:用于急救过程中的气道管理和呼吸支持,适用于急诊科和重症监护室。 总之,正压通气治疗机是一种重要的医疗器械,能够提供有效的呼吸支持和气道管理,广泛应用于呼吸、麻醉和急救等临床领域。
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