一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20203140613

国械注准20203140613

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件、瓶塞穿刺器、止流夹、滴斗、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、静脉针组成。管路由TOTM增塑的PVC制成。精密药液过滤器过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌后，仅限一次性使用。

一次性使用精密过滤输液器 带针产品适用于临床供人体输送药液用。

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国家药品监督管理局

2020-07-01

2025-06-30

2020-09-17 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址: 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2023-02-17 注册人申请许可事项变更，对于原注册证载明的型号规格及产品技术要求进行变更，内容详见产品变化对比表。